

簡要描述:金寶 超濾器 U 8000 S 產(chǎn)品適用于對透析用水以及透析液的凈化,以獲取高微生物質(zhì)量的透析液,繼而降低暴露于細(xì)菌和內(nèi)毒素的風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 其他品牌 |
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金寶 超濾器 U 8000 S ? 完整技術(shù)參數(shù)
(Gambro/Baxter)
基本定位
一次性中空纖維超濾器,用于透析用水、透析液及置換液的在線凈化,去除細(xì)菌與內(nèi)毒素,獲得超純透析液 。
結(jié)構(gòu)與材質(zhì)
透析膜:Polyamix™(PAES/PVP/PA),高通量親水膜
纖維內(nèi)徑:215 µm?|?壁厚:60 µm?|?有效長度:152 mm
有效膜面積:2.1 m2
外殼/端蓋:聚碳酸酯(PC)
封裝材料:聚氨基甲酸乙酯(PUR)
無菌接頭:聚丙烯(PP)
滅菌方式:蒸汽滅菌,一次性無菌包裝
金寶 超濾器 U 8000 S 關(guān)鍵性能
| 項(xiàng)目 | 典型值 | 備注 |
|---|---|---|
| 預(yù)充量 | 182 mL(線性)/ 306 mL(含殼體) | 實(shí)測值 |
| 最大跨膜壓 | 600 mmHg | 安全上限 |
| 濾液流量 | 300 mL/min:43–64 mL/min
截留能力
細(xì)菌對數(shù)減少值 LRV:>7(Pseudomonas diminuta ATCC 19146)
內(nèi)毒素截留:濾過后<0.05 EU/mL(典型 0.03 EU/mL)
臨床使用條件
適用機(jī)型:Gambro AK 100/200 ULTRA、AK 200 ULTRA S 等
連接方式:置于透析液輸入端,串聯(lián)在機(jī)器超純液通路
消毒兼容:
– 化學(xué)消毒:≤0.1 % H?O?、≤2 % 戊二醛、≤0.5 % NaClO(使用后充分沖洗)
– 熱消毒:最高 95 °C
– 除鈣:≤2 % 檸檬酸,溫度≤35 °C
使用與更換
設(shè)計(jì)為多次使用,但需定期生物監(jiān)測
建議更換周期:≤2 個(gè)月或達(dá)到廠家規(guī)定的最大消毒次數(shù)
僅與原廠推薦消毒劑/程序配套使用,避免接觸鹵素溶劑、酮類、酚類等腐蝕性化學(xué)品
注冊信息
產(chǎn)品名稱:超濾器 ULTRAFILTER U 8000 S
管理類別:第三類醫(yī)療器械
注冊人:Baxter Healthcare SA(原產(chǎn) Gambro)
以上即為 U 8000 S 的完整技術(shù)參數(shù)及臨床應(yīng)用要點(diǎn)。
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